Indications FAZOL
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1°) Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, en l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
· Traitement:
o Intertrigos des grands plis, en particulier génitaux-cruraux, anaux, interfessiers, axillaires, sous-mammaires;
o Intertrigo des petit* plis inter-digitaux, inter-orteils, perlèche);
o Vulvite, anite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties:
· Traitement:
o Dermatophyties de la peau glabre;
o Intertrigos génitaux et cruraux;
o Intertrigos des orteils.
· Traitement d'appoint:
o Teignes;
o Folliculites à trichophyton.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor
Comment prendre FAZOL
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Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
La durée du traitement est fonction de l'affection en moyenne 2 à 4 semaines).
Mode d'administration
Agiter le flacon avant emploi.
Appliquer l'émulsion sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, par massage doux jusqu'à pénétration complète.
Effets indésirables possibles FAZOL
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- Effet systémique
- Manifestation allergique
- Urticaire allergique
- Oedème de Quincke
- Prurit cutané
- Brûlure cutanée
- Eczéma de contact
- Réaction cutanée localisée
- Irritation des yeux
- Irritation des muqueuses
- Ictère chez le nouveau-né
+ Afficher plus - Afficher moins
L'apparition
d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de
résorption au niveau de la peau intacte. Cependant, sur une peau lésée,
une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport
surface/poids et de l'effet d'occlusion des couche), il faut être
attentif à cette éventualité.
Exceptionnellement, ont été observés :
- Manifestations allergiques générales, en particulier, urticaires et oedèmes de Quincke.
- Réactions locales de type prurit ou brûlures qui cèdent dès l'arrêt du traitement.
- Des cas d'eczéma de contact, (notamment lié à la présence de butylhydroxyanisole, et d'acide benzoïque).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
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Contre-indications FAZOL
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Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Précautions d’emploi FAZOL
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- Patient de moins de 1 mois
- Yeux
- Eviter tout contact avec les yeux.
- Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale contient du butylhydroxyanisole (E320)
Le butylhydroxyanisole peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale contient de l'acide benzoïque (E210)
L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale, et accroître le risque d'ictère (jaunissem*nt de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Interactions médicamenteuses FAZOL
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Sans objet.
Sans objet.
Surdosage FAZOL
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Sans objet.
Grossesse et allaitement FAZOL
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Sans objet.
Aspect et forme FAZOL
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Emulsion pour application cutanée.
30 g en flacon (polyéthylène dioxyde de titane).
Autres formes
- FAZOL, crème, boîte de 1 tube de 30 g
- FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale, flacon poudreur de 30 g
Composition FAZOL
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| Principe actif | Emulsion fluide pour application locale |
|---|---|
| Isoconazole nitrate | 2 g * |
* par dose unitaire
Principes actifs : Isoconazole nitrate
Excipients : Glycérides oléiques polyoxyéthylènes , Paraffine liquide , Butylhydroxyanisole , Benzoïque acide , Eau purifiée , Glycol stéarate et , Polyoxyéthylèneglycol , Mélange de monoesters et diesters de : Ethylèneglycol et de , Polyéthylèneglycol des , Palmitique acide et , Stéarique acide
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Mécanisme d’action FAZOL
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Classe pharmacothérapeutique: ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC05
Mécanisme d'action
Le nitrate d'isoconazole, dérivé de l'imidazole, possède à la fois une action fongicide à large spectre et une action bactéricide sur les germes à Gram positif.
Le nitrate d'isoconazole est actif sur :
- Les dermatophytes (tricophyton, épidermophyton, microsporum),
- Des levures (candida, pityrosporum),
- Divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),
- Les bacilles et cocci à Gram positif (streptocoques, staphylocoques).
In vivo à la concentration de 10 microgrammes/ml, le nitrate d'isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.
L'activité fongicide se manifeste à partir d'une concentration de 50 microgrammes/ml.
A la concentration de 500 microgrammes/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92 pour cent en deux heures et de plus de 99 pour cent en vingt-quatre heures.
Autres informations FAZOL
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- Forme pharmaceutique : Emulsion fluide pour application locale
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D01AC05
- Classe pharmacothérapeutique : Isoconazole
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69947902
- Service médical rendu (SMR) : Modéré
- Laboratoire titulaire AMM : Alliance pharma france (09/05/1989)
- Laboratoire exploitant : Alliance pharma france
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursem*nts du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes
